แอสตราเซเนกา ยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 กับ อย.ไทยแล้ว
|
แอสตราเซเนกา ยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 กับ อย.ไทยแล้ว
 นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาหรือ อย. กล่าวว่า การยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ในภาวะฉุกเฉินเป็นการยื่นขอขึ้นทะเบียนของแอสตราเซเนกา ซึ่งเป็นล็อตผลิตในต่างประเทศขณะนี้ได้ยื่นเอกสารต่าง ๆ ค่อนข้างครบถ้วนแล้ว
แต่ อย.ได้ขอให้บริษัทส่งเอกสารเพิ่มเติมในส่วนของคุณภาพมาตรฐานการผลิตของโรงงานในต่างประเทศก่อนที่ผู้เชี่ยวชาญจะพิจารณาว่า จะอนุมัติขึ้นทะเบียนหรือไม่ หากเอกสารครบจะสามารถพิจารณาได้ภายใน 1 สัปดาห์
ดังนั้น หากวัคซีนล็อตการผลิตในต่างประเทศตัวนี้ ได้รับการขึ้นทะเบียนจะส่งผลต่อวัคซีนตัวเดียวกัน ที่บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัดได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยี ให้ผลิตในประเทศไทย 26 ล้านโดสเมื่อผลิตในประเทศสำเร็จแล้ว จะทำให้ขึ้นทะเบียนได้เร็วขึ้น เพราะมีหลักฐานการผลิตเหมือนกับล็อตที่ผลิตในต่างประเทศ ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย.แล้ว
อย่างไรก็ตาม ภาคเอกชนจะไม่สามารถนำเข้าวัคซีนตัวนี้ได้เพราะในการยื่นขอขึ้นทะเบียนของบริษัทแอสตราเซเนกา ระบุว่า จะขายให้รัฐบาลไทยเพราะเป็นการอนุมัติการขึ้นทะเบียนในภาวะฉุกเฉิน
ที่มา : #ThaiPBS #จับตาสถานการณ์ #โควิด19
|
